Lyrica et Savella Combo sont aussi efficaces que Lyrica seul, selon une étude
L’association de Lyrica (prégabaline) et Savella (milnacipran) n’est pas plus efficace que la prégabaline seule dans le traitement des femmes atteintes de fibromyalgie, selon une étude.
L’étude, « Efficacité de la prégabaline en monothérapie par rapport à la prégabaline et au milnacipran combinés dans la gestion de la fibromyalgie », a été publiée dans l’International Journal of Rheumatic Diseases.
Lyrica, de Pfizer, et Savella, d’Allergan (qui fait maintenant partie d’AbbVie) font partie des traitements approuvés pour la fibromyalgie aux États-Unis. Lyrica agit en se liant aux canaux calciques voltage-dépendants qui modulent la libération de neurotransmetteurs (signaux chimiques dans le système nerveux) impliqués dans la transmission des signaux de douleur et dans la régulation du sommeil. À son tour, Savella est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline qui agit en fin de compte en supprimant les signaux de douleur.
Étant donné que ces deux thérapies ciblent des processus potentiellement complémentaires, leur combinaison peut être efficace pour traiter la fibromyalgie. Des chercheurs en Égypte ont cherché à déterminer l’efficacité et la sécurité d’une telle combinaison de traitements par rapport à Lyrica seul en monothérapie.
Leur essai clinique (NCT03905486) a porté sur 58 femmes atteintes de fibromyalgie recrutées dans des cliniques externes de l’Université d’Alexandrie. Les patientes ont été divisées en deux groupes et assignées aléatoirement pendant six mois à une monothérapie Lyrica (groupe 1 ; âge moyen, 35,8) ou à une combinaison Lyrica plus Savella (groupe 2 ; âge moyen, 35). Lyrica a été administré deux fois par jour à une dose de 75 mg, augmentée à 150 mg deux fois par jour. Savella a été administré une fois par jour à une dose de 12,5 mg, puis progressivement augmentée à 50 mg deux fois par jour en fonction des résultats à trois mois.
Dans une évaluation initiale, les chercheurs ont évalué le niveau de douleur perçu par les participantes à l’aide d’une échelle visuelle analogique et leur qualité de vie à l’aide du questionnaire sur l’impact de la fibromyalgie. Aucune différence statistiquement significative n’a été constatée entre les deux groupes en termes de durée de la maladie, de nombre de points sensibles, de gravité de la douleur ou d’impact de la maladie sur la vie des patients. La durée médiane de la maladie était de deux ans pour les deux groupes, et elle ne différait pas non plus en termes de statut matrimonial ou professionnel.
Trois mois après la première visite, les patients des deux groupes ont signalé moins de douleur et une meilleure qualité de vie. Une réduction de la douleur était étroitement associée à une meilleure qualité de vie, tandis qu’une plus grande facilité à s’endormir – mesurée à l’aide du questionnaire d’évaluation du sommeil de Leeds – était associée à une meilleure vigilance et à un meilleur comportement au réveil.
Bien que la monothérapie ou le traitement combiné ait généralement entraîné une atténuation des symptômes, aucune différence significative n’a été constatée entre les deux groupes en termes de gravité de la douleur, de qualité de vie ou de rythme de sommeil.
« La thérapie combinée n’a pas démontré de supériorité sur la monothérapie », ont écrit les scientifiques.
Il convient de noter qu’un pourcentage plus élevé de patients signalant initialement une douleur intense se trouvait dans le groupe Lyrica et Savella (84,6 %) que dans le groupe Lyrica seul (65,2 %), mais pas dans une mesure statistiquement significative.
Les taux d’abandon de l’étude étaient de 20,7 % chez les femmes ayant reçu Lyrica seul et de 10,3 % chez celles ayant reçu le traitement combiné, un taux légèrement inférieur mais toujours cohérent avec les taux d’abandon rapportés dans les études précédentes, a déclaré l’équipe. Les principales raisons de l’arrêt du traitement étaient le manque d’amélioration et les effets secondaires des médicaments tels que les étourdissements, les troubles du sommeil et les problèmes gastro-intestinaux.
« Le faible taux d’abandon dans le groupe 2 peut montrer l’avantage potentiel de l’ajout du milnacipran [Savella] à la prégabaline [Lyrica] sans risque ni préjudice supplémentaire, car le milnacipran a un faible potentiel d’interaction médicamenteuse », ont écrit les chercheurs.
Parmi les limites de l’étude, l’équipe a mentionné l’absence d’un groupe placebo et Savella autonome, et l’utilisation d’un seul centre pour recruter les participants.
